中外兩大疫苗行業(yè)的領軍企業(yè)繼去年成功攜手后，近日再次宣布深化合作層次。

12月5日，葛蘭素史克與智飛生物簽署新協(xié)議，對雙方在中國大陸銷售GSK的帶狀皰疹疫苗欣安立適(Shingrix)的合作條款進行了優(yōu)化，將原本為期三年的合作期限(2024-2026年)大幅延長至2034年。根據(jù)新協(xié)議，智飛生物將繼續(xù)享有該疫苗在中國大陸的獨家進口、分銷及聯(lián)合推廣權。

雙方預計，智飛生物將在2024年至2029年的六年時間里逐步采購Shingrix，為葛蘭素史克帶來高達23億英鎊的潛在收益。

與此同時，智飛生物亦宣布與GSK就呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在中國大陸的潛在商業(yè)化合作達成獨家協(xié)議，初步確定合作期限為10年，但需待國家藥監(jiān)局批準該疫苗。據(jù)悉，作為全球首個上市RSV疫苗，Arexvy已于2023年在美國和歐洲獲得上市許可，用于預防60歲及以上成人由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示，GSK與智飛生物此次的合作拓展，尤其是將Shingrix的合作期限延長至2034年，充分體現(xiàn)了雙方對中國疫苗市場的堅定信心。這一決策不僅為GSK帶來了穩(wěn)定的收益渠道，也進一步鞏固了智飛生物在中國疫苗市場的領導地位。

“雙方還就RSV疫苗Arexvy在中國大陸的商業(yè)化合作進行了深入探討，這對智飛生物來說是產品線拓展和市場競爭力提升的重要一步。鑒于Arexvy在全球其他市場的成功上市及積極的臨床數(shù)據(jù)，若其能在中國順利上市，將為智飛生物帶來新的業(yè)績增長點?！痹摲治鰩熣J為，此次合作對雙方都是一次實現(xiàn)共贏的戰(zhàn)略選擇。

GSK“王牌”疫苗破局

依據(jù)葛蘭素史克最新發(fā)布的2024年第三季度財務報告，該季度公司營收高達80.12億英鎊(約合104.96億美元)，較去年同期增長2%(按照固定匯率計算)。而前三季度累計銷售額達到232.59億英鎊(約合304.69億美元)，同比增長8%。盡管如此，疫苗部門的銷售額卻遭遇了15%的下滑。

具體來看，帶狀皰疹疫苗Shingrix的銷售額為7.39億英鎊，同比減少7%；而呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的銷售額更是大幅下跌72%，至1.88億英鎊。這兩款疫苗產品一直以來被視為GSK的旗艦產品。

近年來，Shingrix的優(yōu)異表現(xiàn)推動了全球帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模的迅速擴大。根據(jù)GSK的財務報告，2023年Shingrix的全球銷售額達到了42.86億美元，同比增長16.9%。

中金公司的研究分析顯示，截至2023年底，美國50歲及以上人群中，帶狀皰疹疫苗接種率已超過45%，其中Shingrix的接種率約為37%。考慮到全球帶狀皰疹疫苗接種率目前尚處于較低水平，預計該市場將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，特別是在中國市場，增速將顯著快于全球平均水平。

此外，RSV疫苗也被視為生物制藥領域的下一個重要戰(zhàn)場，其潛在市場規(guī)模超過100億美元。目前，全球各大制藥公司均在積極布局這一領域。智慧芽數(shù)據(jù)顯示，全球正在研發(fā)的RSV疫苗超過60種，GSK和輝瑞已率先完成產品研發(fā)。

在市場布局方面，GSK的Arexvy主要用于預防60歲及以上人群因感染呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，成為全球首個獲準用于老年人的RSV疫苗。而輝瑞的ABRYSVOtrade;也用于預防60歲及以上人群的RSV引起的下呼吸道疾病，并且輝瑞是唯一一家為其RSV疫苗候選產品申請兩個適應癥的公司，包括用于老年人保護和母體免疫保護嬰兒的適應癥。2023年6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公開信息顯示，輝瑞公司已提交其呼吸道合胞病毒疫苗的臨床試驗申請，并于6月1日獲得受理。

根據(jù)2023年的財報，GSK的RSV疫苗產品Arexvy在獲得批準的7個月內，已實現(xiàn)12.38億英鎊的營收；而輝瑞的Abrysvo在上市首年銷售額達到了8.9億美元。

當前，百億規(guī)模的RSV市場爭奪戰(zhàn)正趨于白熱化，眾多國內藥企也加入了競爭行列。國信證券的研究報告指出，國內的愛科百發(fā)、艾棣維欣等公司產品已進入臨床階段，而智飛生物、沃森生物/藍鵲生物、石藥集團等企業(yè)也在RSV市場中展開布局，目前正處于臨床前研究階段。

上述分析師在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，RSV預防產品的開發(fā)難度為業(yè)內共識，這對藥物或疫苗的研發(fā)標準提出了極高的要求。藥企要想在這場競爭中率先取得優(yōu)勢，不僅需要精心設計產品，還需高度重視臨床研究的設計，專注于產品的有效性和安全性，以此期望獲得更大的市場份額。

中外“牽手”贏面多大？

在全球化浪潮中，跨國藥企紛紛將合作共贏視為其發(fā)展戰(zhàn)略的核心。在疫苗領域，智飛生物已顯著成為這些藥企的關鍵盟友。除了與GSK的深度合作外，默沙東也加入了這一戰(zhàn)略聯(lián)盟，雙方的協(xié)作主要集中在HPV疫苗這一關鍵板塊。

然而，與這兩大行業(yè)巨擘的聯(lián)手并未催化智飛生物業(yè)績的飛速提升。智飛生物公布的2024年第三季度財報顯示，該公司在該季度實現(xiàn)了45.28億元的營業(yè)收入，而前三季度累計營業(yè)收入達到227.86億元，同比減少了41.98%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為21.43億元，同比跌幅達66.41%。

盡管業(yè)績出現(xiàn)顯著下滑，智飛生物在研發(fā)上的投入?yún)s并未縮減。有券商分析師在受訪時指出，智飛生物的營收和凈利雖遭遇重挫，但其在研發(fā)上的持續(xù)投入和項目進展表明，公司正在積極應對行業(yè)挑戰(zhàn)，并為未來的發(fā)展奠定基礎。

“在疫苗價格戰(zhàn)不斷刷新市場低點的當下，國內疫苗企業(yè)必須深思如何通過新產品和技術革新來應對市場競爭和價格壓力?！痹摲治鰩熤赋觯半S著行業(yè)逐漸回歸理性，領先企業(yè)的研發(fā)成果將成為推動未來業(yè)績增長的關鍵?！?/p>

加強研發(fā)力度、實施差異化戰(zhàn)略布局、擴大合作規(guī)模，可能是應對當前競爭格局的有效策略之一。分析師認為，疫苗市場與一般治療性藥物市場最大的不同在于其產品的獨特性——一旦接種，便在一定時期內不再需要。因此，市場規(guī)模的局限性成為不得不面對的現(xiàn)實。行業(yè)內企業(yè)普遍追求熱門產品的研發(fā)，導致市場上同質化產品過剩，而跨國藥企與頭部疫苗企業(yè)的深入合作，將有助于提升市場鋪貨效率，緩解庫存壓力。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉化中心主任鄧勇此前在接受采訪時也表示，企業(yè)要實現(xiàn)新的增長點，在推進商業(yè)化合作的同時，也應考慮加大研發(fā)投入，開發(fā)新型疫苗或提升現(xiàn)有疫苗的品質、效果和安全性。例如，研發(fā)聯(lián)合疫苗，一針多防，提升產品價值；同時，拓寬市場渠道，積極拓展國際市場，將產品推向有需求的國家和地區(qū)；并提供增值服務，如為接種機構提供專業(yè)的疫苗冷鏈運輸解決方案和接種技術培訓等。

政府部門亦需確保更多民眾能夠負擔得起疫苗，從而提高疫苗接種率。昆山杜克大學全球健康研究中心主任湯勝藍教授曾指出，國家免疫規(guī)劃應盡快建立科學的動態(tài)調整機制，評估國內外疫苗規(guī)劃、接種情況及其影響，合理確定優(yōu)先順序，并制定未來5至10年的國家免疫規(guī)劃調整方案。

“此外，在疫苗招標采購環(huán)節(jié)，應考慮引入創(chuàng)新機制和更精細化的管理方法，以平衡企業(yè)收益與市場份額的覆蓋，同時鼓勵企業(yè)向更高標準發(fā)展?！睖珓偎{教授建議。

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